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원개발의약품과의 차이점

가격

의약품의 유효 주성분은 일반적으로 특허가 존재하고 있기 때문에있는 제약 회사 (연구소)가 새로운 성분의 의약품을 연구 · 개발하는 경우, 다른 제약 회사는 동일 성분의 의약품을 제조 판매하는 것이 인정 수 없습니다. 원개발의약품에는 개발비 및 홍보 광고비를 회수하는 의미에서도 일정 기간 (약 20 년 ~ 25 년) 독점적으로 개발 한 의약품을 판매 할 수있는 것입니다.
그러나 그 (특허 기간 종료 후)에서 타사도 유효 주성분으로 구성된 의약품을 제조 판매 할 수 있습니다. 이를 제네릭 의약품 (후발 의약품)이라고합니다. 원개발의약품은 특허료 회수를 위해 판매 가격이 고액으로 설정되어 있습니다 만 개발 비용 · 기간이 걸리지 않은 제네릭 의약품은 비교적 저렴하게 제조 판매하는 것이 가능 해지고 있습니다. 제품 가격은 원개발의약품의 약 40 % ~ 60 %에 판매 할 수 소비자들은 고액의 의료비의 일부 (의약품)을 줄일 수 있습니다. 저렴한 의약품을 제공 할 수있는 제네릭 의약품은 선진국 만이 아니고 후진국 같은 의료 제도가 갖추어지지 않은 나라 (빈곤층이 충분한 치료를받지 않은 상태)도 인기를 끌고있다 가치있는 의약품 이되고 있습니다. 특히 후진국에서는 암 치료 에이즈 바이러스 감염 등 고액의 치료를 지불 할 수없는 까닭 아무것도 처리하지 못하고 목숨을 잃은 경우가 매우 많습니다. 의약품의 복용에 의해 살아난다 (또는 연장 · 완화) 케이스는 다방면에 걸쳐 볼 수 있습니다. 그 때문에 낮은 가격의 제네릭 의약품은 전 세계적으로 그 유효성이 인정 날마다 활약하고있는 것입니다.

효능

제네릭 의약품과 원개발의약품은 유효 주성분이 동일한 때문에, 사용 방법 및 효과 효능이 동일하다고 알려져 있지만, 실제로는 차이가 있습니다. 그것은 제네릭 의약품은 원개발 의약품으로 인정하는 효과 효능의 일부가 인정되지 않는 경우가 있습니다. 그것은 현재 특허 제도에서 원개발의약품의 모든 특허가 만료되지 않은 경우, 즉 일부 특허가 존재 효과 효능 다소 용법 용량에 제네릭 의약품이 대응할 수없는 또 사용할 수없는 상태가되어 버렸 의약품의 사양 (용법 용량)가 바뀌어 버립니다. 의약품은 유효 주성분 외에도 첨가물 코팅제 등의 성분에 대해서도 특허가 제네릭 의약품은 사양을 변경하지 않을 수 없습니다. 예를 들어있는 위궤양 치료제 A의 원개발의약품은 치료 성분 외에 염증 억제 성분이 함유되어 있다고합니다. 치료 성분은 특허가 만료 있으며, 염증 억제 성분은 특허가 인정하는 경우, A의 제네릭 의약품은 치료는 인정하고 있지만 억제 목적으로 사용·처방 할 수 없다고 한 모순 현상이 일고 받을 것입니다. 실제로 복용 한 효과 효능에 큰 차이는 없지만 특허 권리 관계에 묶여 버리고 본래의 후발 의약품의 장점 인 저렴한 가격으로 폭 넓은 층에 확산 시킨다는 취지가 훼손되는 것도 또한 문제가 있습니다.

의약품 회사

원개발 의약품 회사는 기업 규모가 매우 크며 총 자산 · 매출도 수백 수 천조원 단위등 기업체가 대부분입니다. 배경은 원개발 의약품 개발에 필요한 막대한 비용과 관련이 있습니다. 원개발 의약품에 사용되는 새로운 성분은 제약 회사가 10 ~ 20 년 같은 세월에 걸쳐 개발 · 연구를 거듭하며 수백조원이라는 개발비를 투자 할 사운을 건 프로젝트입니다. 그러므로 신약 개발은 기업의 체력이 요구되고 기업 규모는 필연적으로 커집니다.
한편 후발 의약품 (제네릭 의약품) 제조 업체들은 특허 만료 제품을 취급 때문에 개발 비용이 낮게 억제되어 비교적 저렴한 비용으로 의약품의 제조가 가능합니다. 그 때문에 기업 규모가 작은 중소 · 영세 기업이 많습니다. 그러나 진입이 비교적 용이의 후발 의약품 사업은 체력 회사에서 제조 · 판매 한 제품이 생산 지연 또는 단종 등의 문제가 생길 경우가 있습니다. 성분 검사는 엄격하게 실시하고 품질 관리는 문제가 없지만 과다 경쟁에서 도태되는 의약품 메이커도 나오고 있기 때문에 안정된 공급을 목표로 후발 의약품 메이커는 경영을 해나해야합니다.