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제네릭 의약품의 모조품(위조품)에 관하여

모조품의 존제

제네릭 의약품의 모조품에 관해서는 많은 언론과 의료기관에서 주의 환기가되고 있습니다. 실제로 모조품 (위조품)의 소재는 어떻게되어 있을까요.
ED원개발의약품인 [비아그라]는 발매 초기부터 매우 비싼가격으로 유통이 되었습니다. 그러므로 해외 수입 제품 중에는 가짜·모조품이 난무하기 시작했습니다.고액의 비용을 지불 했음에도 불구하고 전혀 효과가 없는등의 문제가 발생하여 식약청이나 의료 기관은 구매를 하지 않도록 촉구,가짜 비아그라를 배제하기 위해 노력했습니다. 금전적 문제도 있지만 이보다 더 큰 문제는 제품에 함유하고있는 의약 성분이 체내에 어떤 영향을 주는가가 불명확 한 점입니다.
유효 주성분의 함량 (비아그라이면 실데나필)이 규정 성분의 양보다 적은 경우는 효과가 없지만 많은 경우 강한 부작용이 나타날 수 있습니다. 예를 들어 비아그라는 1정당 유효 주성분 섭취량은 상한이 정해져있어 실데나필 100mg (한국은 1정당 100mg까지)이지만 규정량을 초과 한 200mg, 300mg 함유된 제품도 발견되고 있다고 합니다.급격한 혈관 확장 작용에 의해 저혈압이나 빈혈 상태가 일어날뿐만 아니라 두통과 메스꺼움을 발병시키고 헛소리하는 경우도 있습니다. 이른바 심각한 증상을 초래할 위험이 의료기관에서 의약품 성분양을 식별 할 수없는 경우 진단과 치료가 어렵습니다.
또한 원래 함유되어있는 성분이 다른 경우에는 더 위험이 높아집니다. 실제로 2009 년 싱가포르에서 일어난 비아그라 관련된 사건이 있습니다. 모조품의 비아그라를 복용한 149 명이 5개월 동안 저혈당이 병원에 입원해 버렸습니다. 입원한 환자 중 4 명의 사람이 사망하고 3명은 혼수 상태가되어 버렸습니다. 압수한 모조품 비아그라에 ED (발기 부전) 치료는 관계없는 '시부트라민'라는 감량에 쓰지되는 의약 성분이 함유되어있어 심각한 피해가 일어나고 말았습니다. '시부트라민'은 강한 식욕 억제를 초래 정신 작용도있는 의약품이며, 사용자의 제한 (비만 체질) 이 있을 정도의 신체에 부담이 큰 것 인 것입니다.

이외에 의약품에 포함 된 첨가물 (코팅제와 착색료)에도 모조품 큰 영향을 미칩니다. 의약품에 사용되는 첨가물도 엄격한 심사하에 사용됩니다. 그러나 열악한 환경에서 생산되는 모조품 중에는 규정 외의 첨가물이 사용 될 수 있으며, 또한 정품과 구별 할 수 있도록 색상을 똑같이하기 위해 프린터 잉크를 사용할 수 조사 로 나타났습니다.
몸에 상상도 할 수없는 영향을 줄 수있는 위조 약품 · 위조품에주의해야 안됩니다.

제네릭 의약품의 모조품문제

원개발의약품은 고가이기 때문에 가짜가 나돌아 문제가 일어 났는데. 그럼 왜 저렴한 가격인 제네릭 의약품의 모조품 · 위조품이 유통되고있는 것일까요?
우선 원개발의약품은 해외에서 국내로 반입 할 때 세관 검사를 받을 가능성이 높습니다. 검사에서 가짜임이 판명이 되면 몰수될 위험이 매우 높기 때문입니다.
그 때문에 최근에는 원개발의약품의 위조품이 수입되는 것은 부족합니다.
대신 제네릭 의약품은 검사 대상이 될 가능성은 원개발의약품에 비해 낮아 수입하기 쉽게되어 있습니다. 그 때문에 가짜 제조자는 이익이 적다라고해도 제네릭 의약품의 모조품 (짝퉁)을 제조하는 것이 증가하고있는 것입니다.
또한 외국 중에서는 의약품의 반입,판매·유통이 금지되어 있기 때문에 태국과 홍콩,중국에서 불법 노점상 등으로 해외 여행자등에 판매 할 수 있습니다. 최근 인기 제네릭 의약품은 지명도도 높아 관광지에서도 쉽게 구할 수있게되었습니다. 하지만 진위 여부는 불확실하기 때문에 위험은 높다고 말할 수 있습니다.