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与原始产品的区别

价格

新药在获得专利后,其他药品制造商不得在专利期间生产和销售与新药成分相同的药物。这意味着在专利保护期内(20-25年),新药开发公司可以通过垄断形式收回成本,获取利润。
但在此之后(专利期满后),其他公司也可以生产和销售由类似有效成分组成的药品。我们称这种药品为仿制药(通用药)。由于没有原始产品的专利费用,仿制药能够以低廉的价格进行销售,其产品价格可以降低至原产品的40%〜60%左右,使一般消费者可以节省很多医药费用。提供廉价可靠的药物不仅对发达国家,更重要的是对于医疗系统不完善的不发达国家(穷人不能得到完善的医疗保障),都有重大意义。特别是在不发达国家,由于不能支付高昂的费用,很多需要高额医疗费用的疾病无法得到治疗,例如癌症、艾滋病、病毒感染等,而仿制药的出现可以节省大量医疗开支。因此,现在仿制药已经在世界范围内得到认可。

功效

仿制药和仿制药据说具有相同的有效原理要素,所以说它们的用法和效果是一样的,但实际上有差异。可能有一种情况是,一些仿制药不允许在原始药物中确认一些有效性。在目前的专利制度中,原药全部专利尚未到期,也就是有一些专利,一般用药的效果不能用普通药物满足,不能使用,药物剂量的规格)将会改变。还有药物如添加剂和涂料以及有效的主要成分的专利,因此仿制药物必须改变其规格。假设例如除了治疗成分之外,用于胃溃疡的药物A的初始产物含有抗炎成分。如果专利已经过期,并且该专利被授予炎症抑制成分,则似乎不一致的现象,例如A类药物的治疗是允许的,但不能用于/规定用于控制目的,我将为您辩解。虽然实际效力功效没有很大差异,但也是一个问题,即将原来的通用药物的优点扩散到广泛的低价位的人的主要目的是由于专利权关系已经受到损害。

制药厂商

新药开发商一般是规模很大的制药企业,公司资产和销售额需要达到几十亿上百亿,并且有雄厚的技术实力来支持新药的研发。由于新药需要花费10年到20年进行开发,其中投入的资金需要十几亿,因此没有一定规模和实力的公司无法办到。
与此同时,仿制药(通用药)制造商生产的非专利产品,由于开发和生产成本较低,因此,很多中小企业都能胜任业。相对的,由于准入门槛低,仿制药企业会出现诸如生产延误或生产突然中断等各种纠纷。虽然质量管理现在越来越严格,但由于竞争激烈,不断有企业被淘汰,因此仿制药企业必须加强对业务的管理才能稳定经营。